9月24日,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》。齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片250mg以25.7元/片、阿托伐他汀钙片10mg以0.12元/片抄底价双双中标!吉非替尼片更是较上一轮4+7采集降幅达53%。业界惊呼降幅惊人!
国家组织药品集中采购试点是我国医改深化发展的重要体现。齐鲁制药(海南)有限公司积极响应国家组织药品集中带量采购,朝着降低人们群众药费负担,造让百姓用得起的药的方向发展,以此为医药改革尽一份绵薄之力。
三番破除价格坚冰,大幅降低患者负担
肺癌是目前中国乃至全球发病率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌占多数。吉非替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。长期的临床实践证明,由于体质等原因,吉非替尼对亚裔人群患者疗效尤为显著,因此被誉为“上帝送给亚裔人群的礼物”,成为肺癌患者心中的明星抗癌药。
吉非替尼于2005年由一家英国公司在国内上市,并保持独家占有国内市场长达11年,价格长期维持在5000元/盒以上,全疗程费用高达十几万甚至几十万元,给患者带来沉重负担,成千上万人因负担不起而任由病情发展;也有很多人因此陷入贫困……
直到2016年年底,历经7年研发,齐鲁制药(海南)有限公司生产的伊瑞可(吉非替尼片)在中国正式被批准上市,打破了国外垄断,并首批国内通过一致性评价。以每盒1600多元的价格,为患者来去高质量的好药,价格不到进口药的1/3,提高了患者用药可及性。也迫使了原研药在2018年国家药品集采“4+7”试点招标中降价至547元/盒。然而遗憾的是,在“4+7”未覆盖的地区,原研药依旧是2358元/盒。
为了推动抗癌药品降价,让百姓用得上、用得起好药,齐鲁制药(海南)有限公司在看到吉非替尼的价格坚冰,主动在全国范围内降价至498元/盒。天价吉非替尼,因为民族药企的不懈努力,14年来降价90%,为患者带来了实实在在的实惠。
9月24日,借着联盟地区药品集采的市场机遇,齐鲁制药(海南)有限公司的吉非替尼片凭借着质优、价廉等优势中标。公司再次发力!抛出257元每盒的售价,较去年“4+7”中标价降幅达53%!正是由于齐鲁制药研发成功,才促使这一曾经的进口天价药从5500元/盒一降再降,真正做到让肺癌患者用得起好药!
降价不降质,为药品质量安全保驾护航
齐鲁制药(海南)有限公司现有9个车间11条生产线及三座生产大楼,并配套建设了药物研究中心、质量检测中心,拥有符合国际标准的生产设施和雄厚的生产实力。公司是海南省首家通过美国、欧盟“双认证”的医药企业,也是海南省首家向美国出口注射剂的医药企业,2017年以零缺陷通过了FDA飞行检查,2018年海南省首家医药企业通过海关AEO高级认证。目前公司拥有的69个国际上市许可涵盖欧美主流市场(美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等),同时兼顾非法规市场、新兴市场及环南海区域(拉美、东南亚、东欧、非洲等地区),迄今已实现6个大宗制剂产品对外出口。同时,公司整合国际优质研发资源和人力资源,以创新国际化驱动产品国际化,并实现管理理念、管理水平国际化。
从“天价富人药”到 普通百姓患者的救命药,吉非替尼降价故事,是几十年来齐鲁制药持续加大研发,不断推出国产好药、打破国外巨头垄断,实现国产药替代,让百姓用得上、用得起好药的一个缩影。海南公司近年以来锁定抗肿瘤、心脑血管、小分子靶向药物为研究方向,立项数十个多个创新性强、疗效好、严重危害人类健康的重大疾病的药物,特别是原研药价格上,通过自主研发,替代外企原研产品,将药瓶子紧紧攥在我们中国人自己的手里。
“造最好的药,用科技表达我们的爱” 尽管价格成为齐鲁制药的明显优势,但在质量把控上也是业内标杆。在仿制药立项时,齐鲁制药就以“质量和疗效与原研产品一致”为目标,以“质量源于设计”的研发理念,采用逆向工程,多批次、多层次解析原研药,确定产品开发目标和关键质量属性,制定高于国家标准的内控标准,建立严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系。 此次竞标中吉非替尼片降幅为53%,阿托伐他汀钙片降幅为78%,均是同品种中最具竞争力的价格。意味着实实在在的大幅降低患者用药经济负担。在质量方面,阿托伐他汀钙片的BE试验结果显示,与原研相比“杂质更少,纯净度更高”;吉非替尼片已获得美国FDA认证,同时获得英国MHRA认证。
“大医精诚,家国天下”,公司凝练出独具齐鲁特色的企业文化,积极倡导“有国有厂才有我们幸福的家”的齐鲁精神,在快速发展的同时,切实履行各项社会责任,扶危救困,奉献爱心,以辉煌的成就、傲人的气魄展示了中国民族医药企业的发展与腾飞。
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