参与临床治疗不想签署知情同意书？签了才有保障！
2019-09-29 12:32:35   来源：东方头条   

很多患者想要参加临床试验，看中的是临床试验免治疗费和新试验药物的治疗效果，但获得这些之前，除了病情符合参与条件，还需要在知情同意书上签个字。

但不少患者刚开始都拒绝签字。

有的对合同、签字反感，仿佛签字之后自己没有了保障，有的则是疑惑为什么要签文件，直接给自己治疗不可以吗？

其实，

签字之后才真正有了保障，而临床试验作为正规项目，不能不签署知情同意便直接入组

。

已经开始招募患者的临床试验，是正规通过国家机构、伦理委员会审核，确定能够进行正式研究，并且患者参与后具有较好的预期获益。

在参与临床试验前，研究者（基本为三甲医院的主任级医师）会根据知情同意书，向患者及其家属说明，临床试验的治疗方向、需要患者配合的内容、可能出现的不良反应（副作用）、出现不良反应后应该怎么做等等。

知情同意书的文字内容一般较为通俗，搭配研究者的讲解，仔细听理解起来并不难。患者及家属进一步了解，对后续的治疗也有好处。

而且，知情同意书不仅仅患者需要签字，研究者也会签字，知情同意书一式两份，各自留底。

这是对双方都具有的保障。

特别注意，

有很多时候，患者的某些情况通过报告无法更透彻的了解，需要患者再次去做某些检查，用于进一步判断病情是否符合、能否参与临床试验。这时进行的检查基本上需要患者自费。

绝大多数临床试验只有在签署知情同意书之后，在研究中心进行的相关检查项目才会免费。

另外，在研究者解释知情同意书的内容时，关于副作用的部分不必过于害怕。正规临床试验可能出现的副作用大多都在研究人员可以控制的范围内。

在参加临床试验后，研究者对于患者的关注度很高，如果出现了不良反应，也会及时进行处理，所以患者无需在签署知情时过于担心。

患者能够遇到合适的临床试验是幸运的，想要参与临床试验也不必害怕。作为新的治疗，或许可以为患者带来良好的治疗效果。